中藥制劑–眼用溶液劑

凡是供洗眼、滴眼以治療或診斷眼部疾病的液體制劑，稱為眼用溶液。它們大部分屬于真溶液或膠體溶液，少數為混懸液。按其用法可分為洗眼劑與滴眼劑。

洗眼劑：將藥物配成一定濃度的滅菌水溶液，供眼部沖洗、清潔用。如生理鹽水，2%硼酸溶液等。

滴眼劑：系指供滴眼用的澄明溶液或混懸液。常用作殺菌、消炎、收斂、縮瞳、麻醉或診斷之用。有的還可作滑潤或代替淚液之用。

眼睛是機體中最嬌嫩的器官，眼用溶液的質量好壞直接關系病人的健康。其質量要求類似于注射劑，對pH值、滲透壓、無菌、澄明度方面都育相應的要求，僅嚴格的程度有所不同。具體要求如下：

（1）pH值PH值對滴眼劑有重要的影響，由于PH值不當而引起的刺激性，可增加淚液的分泌，導致藥物迅速流失，甚至損傷角膜pH7．4的溶液對眼刺激性最小，PH6～8時無不舒適感覺。但許多藥物在中性或偏堿性的情況下不穩定，因此，要兼顧到最大的療效，最小的刺激，以及藥物的穩定性等諸方面情況。

另一方面，控制適宜的PH值，可增加藥物的治療效果。許多藥物，特別是生物堿的鹽，在適宜的pH范圍內（pH7或7以上），呈不解離的游離鹽基，游離的鹽基是脂溶性的，能通過角膜滲透入內部，從而提高療效。

（2）滲透壓 眼用溶液的滲透壓應與淚液的滲透壓相近似，以減少刺激性。眼球能適應的滲透壓范圍相當于濃度為0．6～1．5%的氯化鈉溶液，超過2%就有明顯的不適。低滲溶液應用合適的藥物調成等滲，一般用氯化鈉、硼酸等。

（3）無菌 眼部有無外傷是眼用溶液無菌要求嚴格程度的界限。對角膜有破損或內眼手術后所用的眼用制劑，必須要求無菌，井使用單劑量包裝。正常人的淚液中含有溶菌酶，它有殺菌作用，同時淚液不斷地沖刷眼部，使眼部保持清潔無菌。角膜、鞏膜等也能阻止細 菌侵入眼球，但眼有破損或手術后，這些保護措施就消失了。因此，對于眼部有外傷的患者，所用的眼用制劑要絕對無菌，成品要經過嚴格的滅菌。這類眼用制劑不允許加入抑菌劑，一經打開后，不能放置再用。對于無眼外傷的患者，所用滴眼劑要求沒有致病菌，絕對不能有綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌。為了避免病人在多次使用后染菌，成品都要加抑菌劑。

（4）澄明度 應澄明無異物，特別不應有碎玻璃，因為它能使眼受外傷而被感染。混懸液型滴眼劑的顆粒要求小于50μm。

（5）粘度 適當增加滴眼劑的粘度具有保濕作用，并延長藥液與眼組織的接觸時間，增強藥物的療效，合適的粘度在4～5cPa.S之間。