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中藥制劑–片劑

發布時間:2022/09/25 中藥製劑 瀏覽次數:18

中藥片劑系指藥物細粉或提取物與適宜的賦形劑混合,經加工壓制而成圓形或其他形式的片狀分劑量的劑型,供內服和外用。

片劑是在丸劑使用基礎上發展起來的,它創用于十九世紀40年代,到19世紀末隨著壓片機械的出現和不斷改進,片劑的生產和應用得到了迅速的發展。近十幾年來,片劑生產技術與機械設備方面也有較大的發展,如沸騰制粒、全粉末直接壓片、半薄膜包衣、新輔料、新工藝以及生產聯動化等。中藥片劑的研究和生產僅在50年代才開始,隨著中藥化學、藥理、制劑與臨床幾方面的綜合研究,中藥片劑的品種、數量不斷增加,工藝技術日益改進,片劑的質量逐漸提高。中藥片劑在類型上除一般的壓制片、糖衣片外、還有微囊片、口含片、外用片及泡騰片等。在片劑生產工藝方面逐漸摸索出一套適用于中藥片劑生產的工藝條件,如對含脂肪油及揮發油片劑的制備,如何提高中藥片劑的硬度、改善崩解度、片劑包衣等逐漸積累經驗,使質量不斷提高。此外,對中藥片劑中藥物的溶出速率和生物利用度等方面的研究,已在逐步開展。總之目前片劑已成為品種多、產量大、用途廣,使用和貯運方便,質量穩定劑型之一,片劑在中國以及其他許多國家的藥典所收載的制劑中,均占1/3以上,可見應用之廣。

片劑的優點:

①一般情況下片劑的溶出速率及生物利用度較丸劑好;

②劑量準確,片劑內藥物含量差異較小;

③質量穩定,片劑為干燥固體,且某些易氧化變質及潮解的藥物可借包衣加以保護,所似光線、空氣、水分等對其影響較小;

④攜帶、運輸、服用較方便;

⑤機械化生產,產量大,成本低,“衛生標準”也容易達到。

但片劑也有不少的缺點:

①片劑中藥物的溶出速率較散劑及膠囊劑為慢,其生物利用度稍差些;

②兒童和昏迷病人不易吞服;

③含揮發性成分的片劑貯存較久時含量下降。

片劑的分類:

片劑的分類按給藥途徑,結合制備與作用分類如下。

(1)內服片 是應用最廣泛的一種,在胃腸道內崩解吸收而發揮療效。

壓制片(素片):指藥物與賦形劑混合后,經加工壓制而成的片劑,一般不包衣的片劑多屬此類,應用最廣。如安胃片,參茸片等。

包衣片:指壓制片(常稱為片心)外面包有衣膜的片劑,按照包衣物料或作用的不同,可分為糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片等。如牛黃解毒片、銀黃片、鹽酸黃連素片、呋喃妥因片等。

長效片:指含有延緩崩解物料的藥片,能使藥物緩慢釋放而延長作用。如長效氨茶堿片等。

嚼用片:指在口內嚼碎后下咽的壓制片,多用于治療胃部疾患。如氫氧化鋁凝膠片、酵母片等。

(2)口含片 指含于口腔內緩緩溶解的壓制片,能對口腔及咽喉等局部產生較久的藥效,用于局部的消炎、消毒等。如四季青喉片、喉炎片、保喉片、麝香酮含片等。口含片比一般內服片大而硬,味道適口。

(3)舌下片 指置于舌下使用的壓制片,能在舌下唾液中溶解后被粘膜吸收,起速效作用。如硝酸甘油片、喘息定片等。此外,還有一種唇頰片,將藥片放在上唇與門齒牙齦一側之間的高處,通過頰粘膜被吸收,既有速效作用又有長效作用。如硝酸甘油唇頰片。

(4)外用片 指陰道片和專供配制外用溶液用的壓制片。前者直接用于陰道,如魚腥草素外用片治療慢性子宮頸炎、滅敵剛片治療婦女滴蟲病和滴蟲性白帶。外用溶液片將片劑加一定量的緩沖溶液或水溶解后,使成一定濃度的溶液,如供滴眼用的白內停片、供漱口用的復方硼砂漱口片和呋喃西林漱口片、供消毒用的升汞片等。外用溶液片的組成成分必須均為可溶物。

(5)其他片(特殊片)

微囊片:指固體或液體藥物利用微囊化工藝制成干燥的粉粒,經壓制而成的片

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