中藥制劑–滴丸

滴丸是用滴制法制成的丸劑。系指用固體或液體藥物經溶解、乳化或混懸于適宜的熔融的基質中，通過一適宜的滴管滴入另一與之不相混溶的冷卻劑中。由于表面張力作用使液滴成球狀并冷卻凝固而成丸。由于丸與冷卻劑的比重不同，凝固形成之丸徐徐沉于器底或浮于冷卻劑的表面，取出洗去冷卻劑，干燥而得。

滴制法制丸早在1933年已應用于藥劑上并設計出相應的滴丸設備。1956年Bjoirnsson與Miller兩氏報道了用聚乙二醇4000為基質，用植物油為冷卻劑制備了苯巴比妥鈉滴丸。1958年國內有人用滴制法制備了酒石酸銻鉀滴丸，但直到近幾年才有較大的發展。國內在中藥制劑中已經成功地將滴丸應用到臨床上，如蕓香油滴丸、蘇冰滴丸、牡荊滴丸。還有氯霉素耳丸等十多種，而且滴丸已收入中國藥典。

滴制法制備的滴丸具有一系列優點：

①滴制法，制滴丸的設備簡單，操作方便。

②滴丸的工序少、隼產周期短，生產自動化程序高，勞動強度低，勞動生產效率高。小量生產時可用簡易的滴丸設備，用單滴管；大量生產時，可根據需要選用多滴管的設備。

③節約糧食，成本低。與同品種片劑相比，在輔料、包裝材料、生產工時上可使成本降低至50%以下。

④劑量準確，主藥在基質中分散均勻，所以劑量準確。滴制條件易控制，較之一般丸劑或片劑，其重量差異小。

⑤除可供口服外，還可適應耳部。耳用滴丸，應用簡便，療效較好，用于患部能很快地溶解于膿液中而產生療效，且不會阻塞外耳道，或被膿液沖失，有人報道，用氯霉素耳丸治療151例中耳炎，其有效率達94%，顯效率達80%。

⑥某些液體藥物可用滴制法制成固體滴丸。如蕓香油滴丸、牡荊油滴丸等。

⑦可代替腸溶衣，發揮蠟丸特點，選用硬脂酸鈉，蟲膠等腸溶性基質而直接制成腸溶性滴丸，如上述的蕓香油滴丸即是。

⑧滴制法制丸的突出優點是能夠提高某些難溶性藥物的生物利用度。口服制劑必須在胃腸內溶解后才能吸收，其吸收速度取決于藥物從劑型中的溶出速率，特別是對難溶性藥物，它的吸收受溶出速度所限。根據Noyes Whithey的擴散溶出理論，可知采用固體分散法能大幅度的減小難溶性藥物的粒度，同時增大其擴散面積，有利于藥物的溶出，故生物利用度較高。