中藥制劑–明膠

明膠在《本草逢原》中系指用黃牛皮經熬制成的膠，即黃明膠屬上述膠劑之列。目前明膠不但采用牛皮，更多的是采用豬皮等為原料經提取制得的制品。明膠是膠原蛋白通過水解而制成的。膠原蛋白（簡稱膠原）是動物的皮、骨中最重要的蛋白質組分，如存在于真皮結締組織膠原纖維中的膠原約占干燥真皮的98%。動物膠特別是明膠的用途極為廣泛，目前我國已有三、四十個行業用明膠作配套的原材料。在醫藥方面的應用亦相當廣泛，就藥物制劑而言，明膠是膠囊、膠丸、“微囊”、明膠代用血漿、明膠海綿的主要原料；另外，栓劑、片劑、延效制劑等輔料亦常用明膠。這些劑型已經成為中藥常用劑型，因此在中藥制劑中經常應用明膠，故有必要學習掌握明膠的性質和制法等知識與技術，同時也從一定意義上講，給中藥膠劑的改進提供直接參考。在這里還要指出，中西醫均認為明膠有其特有的藥效，中醫視明膠（黃明膠）為止諸般失血之藥也。固氣斂脫與阿膠仿佛通用，但其性平補，宜于虛熱者也；如散癰腫，調膿止痛，護膜生肌，則又邁于阿膠一籌也；西醫也應用明膠做血漿代用品，而且分子量為12500～25000的明膠的氧化聚合物或其他明膠衍生物，它們都沒有明顯的毒性和抗原性。由于其來源廣泛，制法簡單，成本低廉，又有一定抗休克療效，所以不失為有價值的血漿代用品。60年代瑞士已將明膠列為重要的軍事儲備物質。因此明膠既是制劑的良好輔料，也是一種重要的藥品。

明膠的制法：

明膠的生產方法有四種：即堿法、酸法、鹽堿法和酶法等，國內外普遍采用的是堿法生產。現將制備工藝過程敘述如下：

原料整理：將不同品種的原料進行分類整理，如牛皮與豬皮；濕皮與干皮等應分開，揀出不合規格的皮另行處理。帶毛皮可用5%石灰乳或0.5～l%的硫化溶液浸泡，將毛脫去。鮮豬皮的脂肪層應刮去。干皮要泡在清水中浸軟。

石灰水預浸：將整理好的皮原料放人1%左右的石灰水中浸漬1～2d，然后切成小塊。

水力除污：將皮塊與水連續地加入水力除脂機內，利用水力的沖擊作用和高速鐵錘的機械作用，清洗除脂肪和污物。

石灰水浸漬：將去脂的皮塊放入浸漬池中，用2～4%的石灰水（比重1．015～1．035）浸漬。濕皮與水的比例為1：3～4，pH值為12．0～12．5。溫度最好在15℃，時間為15-90d。氣溫高時石灰水濃度可低些，氣溫低時其濃度可增大。此工序稱“發皮”；是明膠生產的關鍵工序之一。

洗滌中和：待皮塊膨脹后，撈出用水充分洗滌，經過多次洗滌，最后pH為9．0～9．5。 洗滌后，用酸中和剩余的石灰，先加水使原料浸沒，在不斷攪拌下，用6mol/LHOCI調節pH，為2.5-3.5。每隔一定時間加酸調整一次pH值，8h后可不再加酸使其平衡，共需12～16 h才能完成。中和后，排出廢酸水，在充分攪拌下用水洗凈，一般需8～12 h內完成。

熬膠濃縮：先在膠鍋內放入熱水，然后將原料倒入，注意不使粘結成團，同時緩慢升溫至55～65℃，熱浸6～8h后放出膠汁；再向鍋內加入熱水，使水溫較前次提高5～100C繼續熬膠，依此類推，進行多次，每次溫度也相應地逐步升高，最后一次可以煮沸。

將所得稀膠汁在600C左右用過濾棉、活性炭或硅藻土等作助濾劑，以板框式壓濾機過濾，得澄清膠液，膠液再用離心機分離，進一步除去油脂等雜質。

再將稀膠液放入減壓濃縮罐中，控制溫度65～700C進行蒸發濃縮，當膠液變濃時，可改為60～650C繼續減壓濃縮。根據膠液質量和干燥設備條件掌握膠液濃縮的濃度，如用冷熱風空調干燥時，膠液濃縮到比重1．050～1．080（500C）含膠量為23～33%即可。

凝膠干燥，經濃縮的膠液，乘熱加入一定量的過氧化氫、亞硫酸或尼泊金，即漂白又防腐。將濃膠液放人金屬盤或模型中冷卻，待完全膠凝生成膠胨