什么是中藥制劑

中藥制劑系根據《中華人民共和國藥典》、衛生部《藥品標準·中藥成方制劑》《制劑規范》等規定的處方，將中藥加工或提取后制成具有一定規格，可以直接用于防病治病的一類藥品。中藥制劑包括中藥成方制劑、中成藥、協定處方制劑及單味藥制劑等。當代的成方制劑與中成藥品種已達到10000余種，醫院制劑亦約有15000多種，它們在我國醫療保健事業中起到了十分重要的作用。

任何藥物供臨床使用之前都必須制成適合于醫療或預防應用的形式，稱為劑型，例如片劑、注射劑、氣霧劑、丸劑、散劑、膏劑等。劑型是集體名詞，一般是指制劑的類別，劑型中的任何一個具體品種，例如片劑中的元胡止痛片、注射劑中的止喘靈注射液、丸劑中的香砂六君子丸等叫做制劑。

藥物制成何種劑型何種制劑的依據，首先是根據醫療預防的需要，由于病有緩急，證有表里，因此，對于劑型、制劑的要求亦有不同，如急癥用藥，藥效宜速，故采用湯劑、注射劑、舌下片（丸）劑、氣霧劑等；緩癥用藥，藥效宜緩，滋補用藥，藥效宜持久，常采用蜜丸、水丸、糊丸、膏滋、緩釋片等；皮膚疾患，一般采用膏藥、軟膏等；某些腔道疾患如痔瘡、瘺管，可用栓劑、條劑、線劑或釘劑等。其次是根據藥物的性質，藥物性質不同亦要求制成不同劑型、制劑，以更好地發揮藥物療效，如處方中含有毒性和刺激性藥物時，則宜制成糊丸、蠟丸、緩釋片等；遇胃酸易分解失效的藥物成分，宜制成腸溶膠囊或腸溶片劑；某些藥物制成液體制劑不穩定時，可制成散劑、片劑、粉針劑或油溶液等。藥物制成劑型、制劑時還要考慮便于服用、攜帶、運輸、貯藏及生產等。有關藥物制成劑型、制劑，前人早有論述，《本經》序例中記載：“藥性有宜丸者、宜散者、宜水煎者、宜酒漬者、宜膏煎者，亦有一物兼宜者，亦有不可入湯酒者，并隨藥性，不得違越。”梁代陶弘景則進一步指出：“……又按病有宜服丸者、服散者、服湯者、服酒者、服膏煎者，亦兼參用察病之源以為其制也。”當然，藥物和劑型、制劑之間的關系是辯證的，藥物本身的療效無疑是主導的，但劑型、制劑對藥物療效的發揮在一定條件下也是十分重要的。

中藥制劑學是以中醫藥理論為指導，既繼承了傳統的中藥制劑的方法，又用現代科學的理論技術，來研究中藥劑型、制劑的配制理論、生產技術、質量控制和臨床藥效學的科學。制劑的中心內容是研究制劑的生產工藝和理論，使制劑的生產工藝合理，質量符合各項規定要求，療效突出，毒副反應小，便于生產、服用、攜帶、運輸、貯藏，病人歡迎，市場暢銷，社會效益好，經濟效益高，以最大限度地發揮藥物療效的目的。總之，必須使制劑有效、安全、穩定，更好地為人類健康服務。