中藥制劑–軟膏劑

軟膏劑系指將藥物加入適宜基質中，制成容易涂布于皮膚、粘膜或創面的半固體外用制劑。

軟膏劑在生產與貯藏時均應符合下列各有關規定。

①軟膏劑常用的基質，有凡士林、液狀石蠟、羊毛脂、蜂蠟、動物油、植物油、單硬質酸甘油酯、十八醇等及其混合物。根據氣溫高低，可添加適量石蠟或液狀石蠟調整基質的軟硬度。某些基質中可加入乳化劑制成乳劑型軟膏，使藥物易被皮膚吸收，并易洗除。

②供軟膏劑用的固體藥物，除另有規定外，應預先用適宜方法制成細粉，全部通過6號篩。

③軟膏劑應均勻、細膩，涂于皮膚上應無粗糙感，并應具適當的粘稠性，易涂布于皮膚、 粘膜上而不融化，但能軟化。

④軟膏劑應無酸敗、異臭、變色等變質現象。必要時可加適量防腐劑使其穩定。

⑤軟膏劑所用的包裝容器，不應與藥物或基質發生理化作用。

⑥除另有規定外，應置遮光容器中密閉貯存。